近日，神藥通化金馬旗下長春華陽公司自主研發的款國藥物琥珀八氫氨基吖啶片治療阿爾茨海默?。ˋD）的三期臨床試驗已非盲法。初步試驗表明，藥藥企該藥物具有一定的得進療效。功效。展背

雖然最終數據尚未出爐，后讓但資本市場已經按捺不住了。翻倍上周，神藥通化金馬接連實現多個漲停，款國股價一個月翻倍。藥藥企

第一財經記者獲悉，得進該藥二期、展背三期臨床試驗由上海市精神衛生中心牽頭。后讓相關領域專家對第一財經記者表示：“非盲臨床試驗的翻倍初步結果並不意味著該藥是必然的。要想獲批上市，神藥還需要根據比較重要的數據統計分析結果形成研究報告，然後向國家食品藥品監督管理局藥品審評中心提出新藥注冊申請。除了監管部門的審查外，還必須接受現場臨床試驗驗證，以確認相關數據的真實性和可靠性，至少需要半年時間才能完成?！?/p>

上述專家告訴第一財經記者盡管三期臨床試驗取得了較為積極的結果，但該藥並非全新靶點的“First in class”新藥，大致可以歸類為“Me better”藥物。三期臨床的揭盲琥珀八氫氨基吖啶片的試用，因該藥屬於1.1類新藥，受到市場高度關注，這對國內原研創新藥是一個鼓勵，提振了行業信心。

通化金馬報道，琥珀八氫氨基吖啶片是一種口服固體製劑，主要用於治療輕中度阿爾茨海默病，是一種新型乙酰膽堿酯酶抑製劑，具有雙重膽堿酯酶抑製功能，可同時抑製乙酰膽堿酯酶和丁酰膽堿酯酶。

膽堿酯酶抑製劑的藥物機製並不新鮮，但在膽堿酯酶抑製劑領域，近十年來市場上並沒有新的原研藥。對此，專家指出：“一方麵，我們對創新藥物取得的進展感到興奮，但另一方麵，我們也需要承認，現有證據並沒有表明已經取得了根本性突破。在治療AD方麵，關於該藥物的實際臨床價值，比如與已經上市的其他膽堿酯酶抑製劑相比如何，還需要更多的臨床研究，根據更廣泛的應用數據來給出答案?；颊??！?

但市場還是樂見更多的中國原創藥物進入市場，尤其是在AD領域，目前還沒有特別有效的治療方法。今年，美國FDA 批準了百健(Biogen) 和衛材(Eisai) 開發的AD 藥物Leqembi。該藥物的作用機製是針對大腦中澱粉樣斑塊的單克隆抗體。澱粉樣斑塊被認為是AD 疾病的重要生物標誌物。

專家向第一財經解釋說，像Leqembi這樣具有機製的藥物可以去除澱粉樣斑塊，因此可能被認為更針對AD的病因，而膽堿酯酶抑製劑通常被認為是AD的對癥治療。

雖然百?。˙iogen）和衛材（Eisai）尚未在中國啟動Leqembi的臨床試驗，但第一財經獲悉，有需要的患者已經可以在海南博鼇試驗區服用該藥物。

阿爾茨海默病是65 歲以上成年人的第五大死因，目前尚無治愈方法。業界希望國產AD新藥的初步成果能夠激勵更多藥企投入該領域的研究，在社會逐漸老齡化的背景下造福更多患者。